Инструкция к лекарствам от гепатита С

Описание: Законы, права, нормы и аспекты

Международный гепатит форум. Тут можно получить консультацию врачей, заказать лекарства от гепатита, расшифровать анализы итд

В соответствии с Федеральным законом N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических и ветеринарных работников. Отдельная информация о рецептурных лекарственных средствах из настоящего раздела сайта подпадает под эту статью закона, а потому предназначается исключительно для профессионалов в области здравоохранения. Всем остальным посетителям предлагается вернуться на главную страницу сайта

Противовирусная терапия гепатита С в 2013 года претерпела революционные изменения. На рынок стали поступать новейшие противовирусные препараты прямого действия (ПППД), отличающиеся высокой эффективностью и почти полным отсутствием побочных нежелательных эффектов. Кроме того, применение этих препартов позволило сократить сроки лечения до 8-12 недель.

Стандартные схемы с использованием различных комбинаций этих препаратов позволили для большинства пациентов отказаться от применения интерферонов и рибавирина (входивших в стандарт противовирусной терапии многие годы).

Выбор схемы и подбор кокретных препаратов для конкретного больного осуществляется гепатологом совместно с пациентом. Основными факторами, влияющими на выбор конкретной схемы лечения, являются: генотип вируса, стадия фиброза (цирроза) печени и имеющиеся сопутствующие заболевания. Подробнее рекомендации по диагностике и лечению гепатита С рассмотрены в разделе "Лечение".

Немаловажным фактором подбора конкретных препаратов для лечения являются финансовые возможности пациента. Стоимость необходимого комплекта препаратов для стандартного курса лечения может колебаться от $500-$600 (с использованием генериков) до $100 000 - $150 000 (с использованием оригинальных препаратов). Цены приведены на начало апреля 2017 года.

Различия оригинальных препаратов и их генериков в плане эффективности и частоты проявления нежелательных побочных явлений глобально не исследовались. Есть сообщения от достаточно известных специалистов, в которых утверждается о практически полной идентичности генериков и оригиналов. Это же подтверждает и наша статистика по результатам лечения посетителей сайта, которая ведется на форуме уже почти три года.

Некоторые из оригинальных противовирусных препаратов (Совальди, Даклинза, Сунвепра, Совриад, Викейра Пак...) уже зарегистрированы в России и доступны в аптеках, а некоторые из них (Харвони, Зепатир, Эпклуза) доступны пока только в Европе и в США. Дешевые генерические версии некоторых из этих препаратов можно приобрести в зарубежных странах (Египет, Индия, Бангладеш, Бразилия, Венесуэла...). Для этого нужно либо самостоятельно съездить туда, либо существует возможность заказать эти генерики по почте в зарубежных аптеках. Вопросы легального приобретения, ввоза (пересылки) и растаможки этих генериков обсуждаются у нас на форуме.

Примечание. Ввоз (пересылка по почте) незарегистрированных в России лекарств разрешен только для персональных нужд. Ввоз с целью сбыта и сбыт незарегистрированных лекарств преследуется по законам РФ. (Ст. 238.1. УК РФ)

Необходимо отметить, что исследования и разработка новых и новых противовирусных препаратов продоложается. Фармкомпании пытаются разработать более эффективные препараты для лечения отдельных групп пациентов (с циррозом, с коинфекцией, с тяжелыми сопутствующими заболеваниями...). Разрабатываются препараты, позволяющие преодолеть резистентность вируса, сократить сроки терапии. Часть из них уже прошла все фазы клинических испытаний и находятся на регистрации в регулирующих органах здравоохранения соответствующих стран.

Противовирусные препараты, доступные в настоящее время

Торговое наименование (действующее вещество) Компания производитель Страна

Совальди / Sovaldi (Софосбувир) *GileadСША

                                        Генерики Совальди:

Hepcinat               NATCO                                         Индия

Hepcvir                  Cipla                                           Индия

Viroclear               Abbott                                         Индия

Sofab                 Ranbaxy                                        Индия

Myhep                  Mylan                                         Индия

Sofovir              HeteroDrugs                                   Индия

Novisof                Wockhardt                                  Индия

Cimivir                 Biocon                                       Индия

SovihepZydus        Heptiza                                    Индия

Sofocure               Emcure                                    Индия

Sofokem                  ALKO                                    Индия

Virso                         Strides                                Индия

MPI Viropack  Marcyrl Pharmaceuticai                    Египет

Gratisovir            Pharco Pharmaceuticals              Египет

Grateziano              Pharco Pharmaceuticals          Египет

Heterosofir                 Pharmed Healthcare            Египет

Sofolanork                  Mash Premiere                   Египет

Sofocivir                         ZetaPhar                       Египет

   

                                                     Харвони / Harvoni
(Софосбувир + Ледипасвир)           Gilead          США

Генерики Харвони

Hepcinat_LP                        NATCO                      Индия

Hepcivir L                                Cipla                      Индия

MyHep LVIR                        Mylan                        Индия

LediFos                                 Hetero Labs            Индия

Novisof-L                         Wockhardt                     Индия

Resof L                         Dr.Reddy's                       Индия

Ledviclear                         Abbott                         Индия

Sofab LP                            Ranbaxy                   Индия

Cimivir-L                              Biocon                     Индия

Virpas                                 Strides                    Индия

LediHep                         ZydusHeptiza                 Индия

Sofocruz LP                           Torrent                 Индия

Sofocure-LE                        mcure                     Индия

Heterosofir PLUS          Pharmed Healthcare      Египет

MPIViropack PLUS  Marcyrl Pharmaceutica         Египет

   

Даклинза / Daclinza *
(Даклатасвир)Bristol-Myers SquibbСША

Генерики Даклинзы:

NatdacNATCOИндия

HepCfixDr.Reddy'sИндия

DaciHepZydus HeptizaИндия

MyDaclaMylanИндия

DaclaHepHeteroИндия

DaklakemALKOИндия

DaclawinBioconИндия

DactovinStridesБангладеш

DaclaceeJulphar Bangladesh LtdБангладеш

AugidaclaAUG PharmaЕгипет

DaclanorkMash PremiereЕгипет

DaclavirocyrlMarcyrl PharmaceuticalЕгипет

   

Сунвепра / Sunvepra *
(Асунапревир)Bristol-Myers SquibbСША

   

Эпклуза / Epclusa (Софосбувир + Велпатасвир)GileadСША

Генерики Эпклузы:

SofosvelBeaconPharmaБангладеш

VelpanatNATCO 

Vihep SVVargas PharmaceuticalsВенесуэла

   

Викейра Пак / Viekira Pak *
(аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир)AbbVieСША

   

Совриад / Olysio *
(Симепривир)JanssenБельгия

* Данный препарат зарегистрирован в Минздраве России

О ценах на новые препараты

Стоимость 12-нед. курса препаратов в США, Канаде, Японии и в странах Евросоюза:

Совальди (Софосбувир)$84 000

Харвони (Софосбувир+Ледипасвир)$90 000

Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир)$70 000

Даклинза (Даклатасвир)$63 000

Олисио (симепревир)$70 500

Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир)$88 500

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Совальди (Софосбувир)зарегистрирован, нет в продаже

Харвони (Софосбувир+Ледипасвир)не зарегистрирован в РФ

Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир)не зарегистрирован в РФ

Даклинза (Даклатасвир)от 280 000 рублей на 12 недель

Олисио (симепревир)от 345 000 рублей на 12 недель

Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир)от 825 000 рублей на 12 недель

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерики Совальди (Софосбувир)

Индияот $360 на 12 недель

Генерики Харвони  (Софосбувир+Ледипасвир)

Индияот $555 на 12 недель

Генерики Эпклузы (Софосбувир+Велпатасвир)

Индияот $850 на 12 недель

Бангладешот $840 на 12 недель

Генерики Даклинзы (Даклатасвир)

Индияот $195 на 12 недель

Примечания.

Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцов с доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.

Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.

Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.

Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Описание лекарственных препаратов, применяемых при лечении гепатита С

C 2011 года в лечении гепатита С начались кардинальные изменения. В дополнение и на смену существующей комбинированной (интерферон-альфа и рибавирин) противовирусной терапии (ПВТ) стали применяться высокоэффективные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) (DAA, direct-acting antiviral). Препараты получили такое название, поскольку действуют непосредственно на вирус, препятствуют процессу его репликации.

Новые препараты не только высокоэффективны в плане устранения вируса, но и сокращают сроки лечения и, по сравнению с интерфероновой терапией - значительно ограничивают спектр и снижают тяжесть побочных эффектов.

Тем не менее, ПВТ с использованием интерферона-рибавирина еще будет определенное время достаточно широко применяться, как в мире, так и в России. И в первую очередь это связано с весьма и весьма высокой стоимостью новейших препаратов.

Данная страница содержит ссылки на результаты клинических исследований новых противовирусных препаратов и на описания препаратов, широко используемых, как для противовирусной терапии, так и для устранения побочных эффектов во время лечения.

Информация о схемах применения новейших препаратов находится на страницах с описанием лечения гепатита С.
Там приводятся рекомендации различных авторитетных организаций, занимающихся лечением печени. Рекомендации составлены по результатам проведение многочисленных клинических исследований по применению различных комбинаций препаратов, в разных категориях пациентов, с различными дозами приеняемых препаратов и сроками терапии.

Препараты прямого действия

Что такое противовирусные препараты прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA)

Дженерики противовирусных препаратов из Индии и Бангладеш

Где и как купить новые препараты? Обсуждаем на нашем форуме вопросы закупки и доставки зарубежных лекарств.

 

Описание препаратов

Описание препарата Даклинза (Daklinza, даклатасвир) от фирмы Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.

Описание препарата Сунвепра (Sunvepra, асунапревир) от фирмы Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.

Описание препарата Викейра Пак (Viekira Pak) от фирмы AbbVie IRELAND NL, B.V. (Ирландия).

Даклинза / Даклатасвир (Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.

Совриад®. Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.

Инсиво от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.

Виктрелис от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

 

Научные обзоры, пресс-релизы, результаты клинических исследований по новым препаратам

Боцепревир от Merck / Schering-Plough (США)

Телапревир (клинические исследования) от Janssen-Cilag International NV

Инсивек (Incivek, Телапревир) Пресс-релиз компании Vertex (Описание препарата)

Софосбувир (Sofosbuvir) от Gilead Sciences. Краткий обзор проводимых клинических исследований препарата

Харвони (Harvoni). Комбинация Софосбувир/Ледипасвир (Sofosbuvir/Ledipasvir) от Gilead Sciences. Результаты клинических исследований комбинации препаратов

Симепревир (Simeprevir) от Johnson&Johnson и Medivir AB.

 

Для владеющих английским языком:

Интересующимся состоянием современных исследований по препаратам противовирусной терапии гепатита С можно рекомендовать страничку на американском сайте, где ведется довольно интенсивный мониторинг всех новых препаратов: Hepatitis C Treatments in Current Clinical Development

Посмотреть материалы по организации клинических исследований различных новых препаратов различными фармпроизводителями в разных медицинских центрах в разных странах мира можно на сайте ClinicalTrials.gov

Как уже говорилось выше, информация по описанию различных интерферонов и рибавиринов по прежнему актуальна. Международные исследования и клиническая практика показали, что лечение гепатита С данными препаратами вполне оправдало себя. Каждый из этих препаратов в отдельности - менее эффективен. Однако в особых случаях заболевания (например, противопоказания к назначению одного из препаратов) может быть назначена монотерапия одним из этих препаратов. Дозы препаратов и длительность лечения подбираются врачом индивидуально, принимая во внимание многие факторы.

Оба препарата (интерферон-альфа и рибавирин) входят в «Перечень лекарственных средств для федерального льготного отпуска» и, для отдельных категорий населения России, отпускаются по льготным ценам (в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России № 296 от 02.12.2004, № 321 от 24.12.2004 и № 245 от 31.03.05).

Интерферон и Рибавирин выпускаются различными фармкомпаниями. И при этом получают разные названия.

Эффективность всех рибавиринов и простых интерферонов (независимо от производителя) - практически одинаковая. Также нет данных и по различию препаратов разных производителей в плане вызываемых побочных эффектов.

Существенное различие в эффективности интерферонов доказано только между пегилированными (имеющими продленное действие) и простыми интерферонами.

Интерфероны

Что такое Интерферон?

Простые интерфероны

Интерферон альфа-2a*

Реаферон-ЕС от Вектор-Медика ЗАО (Россия)

Интераль® от ГНИИ ОЧБ (Россия)

Роферон-А от Roche (Швейцария)

Интерферон альфа-2b*

Альтевир от Фармапарк (Россия)

Альфарона от Фармаклон НПП (Россия)

Интрон-А® (Intron-A) от Schering-Plough (США)

Лаферон от НПК ФармБиотек (Украина)

Лайфферон® (Lifferon) от Вектор-Медика ЗАО (Россия)

Реальдирон® от Teva (Израиль), произв. SICOR Biotech (Литва)

Эберон альфа® Р от Center for Genetic Engineering and Biotechnology (Куба)

В последнее время предпринимаются попытки проведения противовирусной терапии гепатита С с использованием препаратов Интерферона-гамма. В аптеках он продается под названием:

Ингарон® от Фармаклон НПП (Россия)

Пегилированные интерфероны

ПегИнтрон от Schering-Plough (США)

Пегасис от Roche (Швейцария)

Альгерон от Biocad (Россия)

Пегальтевир от Фармпарк (Россия)

 

Рибавирины

Что такое Рибавирин?

Ребетол® от Schering-Plough (США)

Рибавирин-ЛИПИНТ® от Вектор-Медика (Россия)

Арвирон от ЗАО «Мастерлек» (Россия), произв. ЭП МБП РК НПК МЗ РФ

Рибавирин от Пранафарм (Россия) / от Щелковский витаминный завод (Россия)

Рибамидил от Биофарма (Россия)

Веро-Рибавирин от Верофарм (Россия)

Рибавирин Медуна® от Meduna Arzneimittel (Германия), постав. Медикофарма (Россия)

Рибавирин-Био от Биопрепарат РАО (Россия)

Рибапег® от МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Рибавирин-Верте от Вертекс (Россия)

Триворин® от Teva (Израиль), произв. Lemery (Мексика)

Рибавин от Lupin (Индия)

Рибавирин-ФПО от фармацевтического предприятия Оболенское (Россия)
 

 

Другие лекарственные препараты, используемые как до, так и во время противовирусной терапии

Гепатопротекторы

Эффективность и безопасность гепатопротекторов с точки зрения доказательной медицины

Фосфоглив®

Гептрал

Урсосан, Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)

 

Препараты, снижающие побочные действия противовирусной терапии

Регулятор гемопоэза Деринат

Стимулятор гемопоэза Рекормон® (Recormon®)

Стимулятор гемопоэза Револейд®, Элтромбопаг (Revolade®, Eltrombopag)

Стимулятор лейкопоэза Нейпоген® (Neupogen®)

Опубликовано  May 6th, 2017


Вернуться на форум