Новая заявка на разработку лекарства от гепатита D

Описание: Новости о медицине, препараты, отзывы о компаниях

Administrator 2
Автор темы, Администратор
Администратор
Administrator 2
Автор темы, Администратор
Администратор
Репутация: 0 (+0/−0)
Лояльность: 3 (+3/−0)
Сообщения: 220
Зарегистрирован: 17.04.2017
С нами: 7 месяцев 3 дня

#1 Administrator 2 » 04.10.2017, 05:58

Eiger BioPharmaceuticals подала заявку на исследование нового лекарственного средства (IND) с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Лямбда (пегилированный интерферон лямбда 1a) в качестве лечения вируса депрессии гепатита (HDV).

Кроме того, ряд клинических испытательных центров по всему миру начали регистрировать пациентов для исследования открытой метки фазы 2 LIMT ( NCT02765802 ), оценивая инъекции Lambda с 120 или 180 микрограммами для лечения хронической инфекции HDV. HDV также известен как гепатит D.

Терапия будет проводиться еженедельно в течение 48 недель у 30-40 пациентов с хроническим HDV. Через 48 недель пациенты перейдут на 24-недельный период лечения без лечения.

Основная цель исследования - оценить безопасность, переносимость и эффективность двух доз Лямбды.

HDV - одна из самых тяжелых форм вирусного гепатита. Дельта дельты гепатита развивается как коинфекция у пациентов, уже укрывающих вирус гепатита B (HBV), поэтому лечение HBV будет проводиться параллельно всем участникам исследования.

Дельта гепатита приводит к более тяжелой болезни печени, чем только HBV, и связана с ускоренным повреждением печени, включая фиброз, рак и неудачу.

«За последние годы у пациентов с хроническим гепатитом В и гепатитом С были достигнуты огромные успехи в противовирусной терапии для обоих заболеваний. К сожалению, HDV остается большой неудовлетворенной медицинской необходимостью из-за отсутствия какой-либо эффективной терапии этой наиболее агрессивной формы вирусного гепатита. Во многих странах HDV представляет собой настоящую проблему общественного здравоохранения », - сказал в пресс-релизе д-р Эдуардо Мартинс, старший вице-президент по развитию печени и инфекционных заболеваний в Eiger .

Лямбда - это интерферон 3-го типа (IFN) поздней стадии, который стимулирует иммунные реакции, необходимые для развития защиты хозяина во время вирусных инфекций. Лямбда-мишени типа 3 рецепторы IFN. Другие ИФН-альфа-терапии назначают рецепторы IFN 1-го типа.

Из-за характеристик рецепторов IFN типа 2, Лямбда уменьшает побочные эффекты, связанные с другими ИФН, и пациенты переносят это лучше. Тем не менее, Lambda еще не получила одобрения регулирующих органов.

«Эта подача должна способствовать обсуждению с агентством возможных путей развития ЛБМД и регистрации для HDV, а также расширения программы для американских следователей и американских пациентов», - сказал д-р Шелли Сюн, старший вице-президент по вопросам регулирования в Eiger.

На данный момент участники регистрации в Новой Зеландии, Израиле и Пакистане регистрируют участников. Для получения дополнительной информации о сайтах и ​​критериях участия, пожалуйста, свяжитесь с Изабель Горхем по телефону 650-272-6138 или igorham@eigerbio.com .

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на форуме (по активности за 5 минут)

Сейчас этот раздел просматривают: 1 гость