Долгосрочный ответ после остановки тенофовира дизопроксила фумарата у пациентов без цирроза HBeAg-отрицательных

Описание: Новости о медицине, препараты, отзывы о компаниях

Administrator 2
Автор темы, Администратор
Администратор
Administrator 2
Автор темы, Администратор
Администратор
Репутация: 0 (+0/−0)
Лояльность: 3 (+3/−0)
Сообщения: 220
Зарегистрирован: 17.04.2017
С нами: 7 месяцев 3 дня

#1 Administrator 2 » 23.10.2017, 10:48

Особенности
• Исследована возможность прекращения терапии тенофовиром дизопроксилфумаратом (TDF) у пациентов с отрицательным HBeAg.
• Из пациентов, которые прекратили терапию ТДФ, 62% оставались вне терапии на 144 неделе.
• Четыре пациента (19%) достигли потери HBsAg, а три из них достигли сероконверсии HBsAg.
• Прекращение терапии TDF хорошо переносилось.
• Существует потенциал для потери HBsAg и / или устойчивого вирусологического ответа у пациентов без цирроза HBeAg-отрицательных пациентов, прекращающих долгосрочную терапию ТБФ.
История и цели
В настоящее время нет вирусологического лечения хронического гепатита В, но успешная терапия нуклеотидов (t) ide (NA) может подавлять репликацию ДНК вируса гепатита B (HBV) и в некоторых случаях приводит к потере HBsAg. Остановка терапии NA часто приводит к вирусному рецидиву, и поэтому обычно требуется терапия продолжительностью жизни. В этом исследовании исследовали потенциал прекращения терапии тенофовиром дизопроксилфумаратом (TDF) у пациентов с отрицательным HBeAg.

методы
Нецирротические HBeAg-отрицательные пациенты, получившие TDF в течение ≥4 лет, с подавленной ДНК HBV в течение ≥3,5 лет, были случайным образом назначены либо для остановки (n = 21), либо для продолжения (n = 21) монотерапии TDF. Стандартные лабораторные анализы, включая вирусную нагрузку ДНК вируса HBV, измерения HBsAg и аланинаминотрансферазы (ALT) и сообщения о побочных явлениях, проводились во время лечения и последующего лечения в течение 144 недель.

Результаты
Из пациентов, которые прекратили терапию ТDF, 62% (n = 13) оставались вне терапии на 1414 неделе. Среднее изменение HBsAg в этой группе было -0,59 log 10  МЕ / мл (от -4,49 до 0,02 log 10  МЕ / мл) против . 0,21 журнал 10  МЕ / мл у пациентов , которые продолжали TDF терапию. Четыре пациента (19%) достигли потери HBsAg. У пациентов, прекращающих терапию, были начальные колебания вирусной нагрузки и ALT; однако на 144-й неделе 43% (n = 9) либо достигли потери HBsAg, либо имели ДНК HBV <2000 МЕ / мл. Не было никаких неожиданных проблем безопасности, связанных с прекращением терапии ТДФ.

Выводы
Это контролируемое исследование продемонстрировало потенциал для потери HBsAg и / или устойчивого вирусологического ответа у пациентов без цирроза HBeAg-отрицательных пациентов, прекращающих длительную терапию TDF.

Краткая справка : аналог Nucleos (t) ide (NA) обычно является пожизненной терапией для пациентов с HBV. Это рандомизированное контролируемое исследование исследовало прекращение терапии тенофовиром дизопроксилфумаратом (TDF) у пациентов с отрицательным HBeAg. Из пациентов, которые прекратили терапию ТБФ, 62% оставались вне терапии на 144 неделе, из которых 43% пациентов достигли либо потери HBsAg, либо ДНК HBV <2000 МЕ / мл. Это дает возможность для долгосрочных пациентов с подавлением HBV без цирроза, чтобы остановить терапию NA при строгом наблюдении.

Номер клинического испытания: NCT01320943.

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на форуме (по активности за 5 минут)

Сейчас этот раздел просматривают: 1 гость