Дженерики вылечивают от гепатита С

Описание: Новости о медицине, препараты, отзывы о компаниях

Administrator 2
Автор темы, Администратор
Администратор
Administrator 2
Автор темы, Администратор
Администратор
Репутация: 0 (+0/−0)
Лояльность: 3 (+3/−0)
Сообщения: 224
Зарегистрирован: 17.04.2017
С нами: 7 месяцев 6 дней

#1 Administrator 2 » 18.05.2017, 05:45

Дженерики излечивают от гепатита С

Гепатит С излечим у 90% пациентов. На настоящий момент кажется возможной полная элиминация гепатита С в мире. Тем не менее стоимость противовирусной терапии прямого действия (ПППД) достаточно высока, и эти препараты не всегда доступны в развивающихся странах, где высока распространенность HVC-инфекции. Zeng и соавт. изучили эффективность 8-недельной и 12-недельной терапии генериками ледипасвиром и софосбувиром с рибавирином или без него у 192 пациентов из Китая с HCV генотипа 1b.

По результатам исследования, частота устойчивого вирусологического ответа составила 97%.
1.jpg


Предпосылки и Цели
Немногие пациенты из развивающихся стран могут позволить себе фирменное наименование прямого действия противовирусных препаратов для лечения вируса гепатита С (ВГС), и споры о биоэквивалентности генериков существует. Это исследование с целью наблюдения за безопасность и эффективность 8 или 12 недель общего ledipasvir-софосбувир с или без рибавирина для китайских пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b.

методы
В этом открытом меченного обсервационного исследования, 63 цирротических (группа 1) и 65 не-цирроз (группа 2) пациенты вводили общий ledipasvir-софосбувир плюс 1000-1200 мг рибавирина в день в течение 12 недель и 8, соответственно; и 64 не-цирроз пациентов (группа 3), полученные ledipasvir-софосбувир в течение 8 недель. Первичная конечная точка эффективности была невозможно обнаружить РНК ВГС в 12 (SVR12) неделе после прекращения терапии. Были собраны данные по безопасности и фармакокинетические.

Результаты
Сто восемьдесят семь пациентов завершили лечение, и последние незаметного РНК ВГС наблюдалась у трех пациентов с циррозом печени на 5 неделе во время лечения. Намерение к лакомству анализ показал 96,8% (61/63), 96,9% (63/65) и 96,9% (62/64) ставка SVR12 в группах 1, 2 и 3, соответственно. Один пациент в группе 3 рецидивов в пост-обработки недели 4. схемы, как правило, хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами были усталость (17,8%), диарея (10,9%) и головная боль (9,9%). Четыре пациента прекратили лечение из-за диареи и рвоты. Один пациент из группы 2 прекратило лечения на 29 день из-за наркотики недоступов; К счастью, она достигла SVR12.

Вывод
Это исследование показало, что 8 или 12 недель общего ledipasvir-софосбувир с или без рибавирина являются безопасными и эффективными для пациентов с инфекцией генотипа 1b HCV.

резюме Lay
Цена Harvoni® привела к ограничению и ограничения доступа во многих развивающихся и даже развитых стран с ограниченным бюджетом здравоохранения. Gilead утверждены общие расходы ledipasvir-софосбувир гораздо меньше, чем Harvoni® и представляет аналогичный показатель эффективности лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Ключевые слова:
Лекарственные средства , Generic , Ledipasvir , софосбувир , гепатит С

источник http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)30060-0/fulltext

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на форуме (по активности за 5 минут)

Сейчас этот раздел просматривают: 1 гость